一次性无菌聚焦超声手术声窗定位球囊-渝械注准20242010018-器械数据

产品名称：

一次性无菌聚焦超声手术声窗定位球囊

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20242010018

注册人住所：

重庆市北碚区京东方大道359号

批准(备案)日期：

2024-01-22

有效期至：

2029-01-21

结构及组成：

声窗定位球囊由高分子透声水囊、魔术贴、进\\/排水管、连接压环、密封圈组成；透声水囊为高透声、柔性高分子TPU复合膜，模压成球体状。该产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

一次性无菌聚焦超声手术声窗定位球囊对组织进行推挤固定，仅与人体皮肤表面接触，不进入人体。与重庆海扶医疗科技股份有限公司的聚焦超声肿瘤治疗系统一次性配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市南川区工业园区电子服装产业园2号楼第一层、第五层（委托生产）；重庆市北碚区京东方大道359号（4#楼）

型号规格：

DW01、DW02、DW03、DW04、DW05、 DW06

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

首次注册（受托生产企业：重庆尚业医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91500119054816822C）。