肠道腺病毒抗原检测试剂(胶体金法)-国械注准20153401128-器械数据

产品名称：

肠道腺病毒抗原检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153401128

注册人住所：

珠海市南屏科技工业园屏东三路1号

批准(备案)日期：

2015-07-02

有效期至：

2020-07-01

结构及组成：

条型:含试剂条、吸管、样本杯、样本稀释液;卡型:含检测卡、滤便瓶。试剂条/检测卡由聚酯板、包被腺病毒单克隆抗体A的玻璃纤维、包被腺病毒单克隆抗体B和羊抗鼠IgG抗体的硝酸纤维素膜、吸水纸组成。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人粪便中肠道腺病毒(EntericAdenovirus,EAdv)40/41型抗原。

变更情况：

“生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路1号”变更为“生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路1号;珠海市香洲区同昌路266号”。

生产地址：

珠海市南屏科技工业园屏东三路1号

型号规格：

条型:20人份/盒、卡型:20人份/盒。

预期用途：

本产品用于体外定性检测人粪便中肠道腺病毒(Enteric Adenovirus,EAdv)40/41型抗原。

主要组成成分：

条型:含试剂条、吸管、样本杯、样本稀释液;卡型:含检测卡、滤便瓶。试剂条/检测卡由聚酯板、包被腺病毒单克隆抗体A的玻璃纤维、包被腺病毒单克隆抗体B和羊抗鼠IgG抗体的硝酸纤维素膜、吸水纸组成。