凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/纤维蛋白原/凝血酶时间四联检测卡（动态电流法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳微点生物技术股份有限公司

粤械注准20172400047

注册人住所：

深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）

批准(备案)日期：

2021-11-16

有效期至：

2027-01-09

结构及组成：

凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/纤维蛋白原/凝血酶时间四联检测卡、使用说明书、铝箔独立包装。

适用范围：

用于对未经抗凝处理的静脉全血进行凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）和凝血酶时间（TT）的定量测定。

变更情况：

2021-11-24: 1、注册人住所由“深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）生产经营地址：深圳市南山区蛇口工业五路3号太平保健大厦2楼、3楼、6楼”变更为“深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）”。nn2021-11-24: 1、生产地址由“深圳市蛇口工业五路3号二层”变更为“深圳市蛇口工业五路3号二层、深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层。”。nn2021-11-24: 1、生产地址由“深圳市蛇口工业五路3号二层、深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层。”变更为“深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层”。nn2021-11-24: 1、包装规格由“型号：QS-6；规格：12人份/盒”变更为:“型号：QS-6；规格：12人份/盒，24人份/盒，48人份/盒”;rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）;rn3、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共1页）。

生产地址：

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层

型号规格：

型号：QS-6；规格：12人份/盒，24人份/盒，48人份/盒

产品储存条件及有效期：

环境温度2℃～32℃下，无腐蚀性气体的环境保存，注意避光，有效期12个月。产品开封后，应在10分钟内完成测试。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	凝血酶原时间／活化部分凝血活酶时间\|纤维蛋白原\|凝血酶时间四联检测卡（动态电流法）	粤械注准20172400047	12人份\|盒	733.9200
江西省+动态第40批	凝血酶原时间／活化部分凝血活酶时间\|纤维蛋白原\|凝血酶时间四联检测卡（动态电流法）	粤械注准20172400047	24人份\|盒	1467.8400
江西省+动态第40批	凝血酶原时间／活化部分凝血活酶时间\|纤维蛋白原\|凝血酶时间四联检测卡（动态电流法）	粤械注准20172400047	48人份\|盒	2935.6800
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血酶原时间／活化部分凝血活酶时间/纤维蛋白原/凝血酶时间四联检测卡（动态电流法）	粤械注准20172400047	24人份/盒	1467.8400
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血酶原时间／活化部分凝血活酶时间/纤维蛋白原/凝血酶时间四联检测卡（动态电流法）	粤械注准20172400047	48人份/盒	2935.6800
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血酶原时间／活化部分凝血活酶时间/纤维蛋白原/凝血酶时间四联检测卡（动态电流法）	粤械注准20172400047	12人份/盒	733.9200