牛奶组分过敏原特异性IgE抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-湘械注准20242401135-器械数据

产品名称：

牛奶组分过敏原特异性IgE抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242401135

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层203、204号

批准(备案)日期：

2024-11-13

有效期至：

2029-11-12

结构及组成：

试剂盒由R1、R2、R3、校准品(选配)、复溶液(选配)、试剂盒信息卡和校准品信息卡(选配)组成。具体主要组成成分见附表。

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中牛奶 Bos d4/Bos d5/Bos d8/Bos d6 组分过敏原特异性 IgE 抗体的浓度。临床上用于过敏症的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层203、204号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.未开封的试剂盒，2～8℃避光保存，有效期18个月。2.开封的试剂组分，2～8℃保存有效期4周；复溶后的校准品，2～8℃保存有效期为15天；-20±5℃保存有效期为3个月(仅可冻融一次)。3.运输：2～8℃冷链运输。

管理类别：

Ⅱ

备注：