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谷胱甘肽还原酶（GSR）质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

谷胱甘肽还原酶（GSR）质控品

注册人名称：

京械注准20212400417

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2021-08-05

有效期至：

2026-08-04

结构及组成：

两水平冻干品。含谷胱甘肽还原酶，0.9% NaCl，叠氮钠0.05%，pH（7.0-7.5）。靶值范围（U/L）：（40～80），（100～200）。质控品浓度具有批特异性，具体数值见瓶标签。

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于谷胱甘肽还原酶（GSR）项目的室内质量控制。

变更情况：

t生产地址：“京械注准20212400417：北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。

(批准日期：20210813)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

型号规格：

低值质控品：1×1mL、高值质控品：1×1mL；t低值质控品：2×1 mL、高值质控品：2×1 mL。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类