样本释放剂-京大械备20200082-器械数据

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

北京热景生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

京大械备20200082

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼15层

批准(备案)日期：

2024-05-08

有效期至：

结构及组成：

盐酸胍、BSA、ProClin 300。

适用范围：

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年05月08日，备案人住所详细地址由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼1-5层”；生产地址由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢，北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼”变更为“北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼”；2024年02月18日，生产地址由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢，北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼”；

生产地址：

北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼

型号规格：

A型：A1-1：24管/盒(0.25mL/管)、A1-2：48管/盒(0.25mL/管)、A1-3：96管/盒(0.25mL/管)；、A2-1：24管/盒(0.5mL/管)、A2-2：48管/盒(0.5mL/管)、A2-3：96管/盒(0.5mL/管)；、A3-1：24管/盒(1mL/管)、A3-2：48管/盒(1mL/管)、A3-3：96管/盒(1mL/管)；、A4-1：24管/盒(2mL/管)、A4-2：48管/盒(2mL/管)、A4-3：96管/盒(2mL/管)；、A5-1：24管/盒(3mL/管)、A5-2：48管/盒(3mL/管)、A5-3：96管/盒(3mL/管)；、B型：100ml/瓶；500ml/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：