降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)联合检测试剂盒(免疫层析法)-鄂食药监械(准)字2013第2401854号-器械数据

产品名称：

降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)联合检测试剂盒(免疫层析法)

注册人名称：

武汉明德生物科技有限责任公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2013第2401854号

批准(备案)日期：

2013-07-22

有效期至：

2017-07-21

结构及组成：

产品性能:灵敏度:该试剂盒对于降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)的最低检测量为0.2ng/ml和1μg/ml。线性范围:PCT测定线性范围在0.2ng/ml-200ng/ml之间,CRP测定线性范围在1μg/ml-25μg/ml之间, r均应≥0.98。特异性:下列物质在以下浓度,胆红素(30 mg/dl),甘油三酯(1000mg/dl)加入样本中,相对误差应不大于20%。精密性:批内精密性应不大于15%;批间精密性应不大于20%。准确度:相对误差应不大于20%。稳定

适用范围：

该试剂盒适用于定量检测人血液中的降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)的含量。

产品标准编号：

YZB/鄂1192-2013

生产地址：

武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼

型号规格：

型号:血清型;血浆/全血型。规格:2Test/盒,20Test/盒,40Test/盒,50Test/盒