厌氧微生物培养瓶（比色法）

国产失效注册第二类

产品名称：

厌氧微生物培养瓶（比色法）

注册人名称：

珠海市丽拓生物科技股份有限公司

粤械注准20182400788

注册人住所：

珠海市金湾区红旗镇永安三路35号

批准(备案)日期：

2021-07-29

有效期至：

2023-08-26

结构及组成：

试剂盒由厌氧微生物培养瓶（20瓶或50瓶）、说明书（1份）和检验合格证（1份）组成；其中微生物培养瓶主要由酵母浸出粉10g/L、脑心浸液20g/L、碳酸氢钠1.5g/L、多聚茴香脑磺酸钠0.6g/L、甲萘醌0.03g/L、血晶素0.02g/L组成；每瓶培养基中含3g±0.2g树脂，且被充入8%-10% CO2和85%-90% N2。

适用范围：

本产品用于人体血液中厌氧及兼性厌氧微生物（细菌）的体外培养、检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-01-16: 1、注册人名称由“珠海市丽拓生物科技有限公司”变更为“珠海市丽拓生物科技股份有限公司”。

生产地址：

珠海市金湾区红旗镇永安三路35号

型号规格：

20瓶/盒、50瓶/盒

产品储存条件及有效期：

15℃～30℃避光贮存，有效期365天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182400788”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	厌氧微生物培养瓶（比色法）	粤械注准20182400788	50瓶\|盒	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	厌氧微生物培养瓶（比色法）	粤械注准20182400788	50瓶/盒	2000.0000