医用外科口罩-桂械注准20212140202-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

广西优尼康通医疗科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20212140202

注册人住所：

广西壮族自治区桂林市华为信息生态产业合作区5#标准厂房1楼

批准(备案)日期：

2021-10-13

有效期至：

2026-10-12

结构及组成：

医用外科口罩（型号规格：耳挂式(UNKT-05) 17.5cm×9.5cm、绑带式(UNKT-06) 17.5cm×9.5cm）由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（聚丙烯热轧无纺布）、中间层（超微孔膜纺粘布）、外层（聚丙烯纺粘无纺布），鼻夹由可弯曲的可塑性材料制成，口罩带为弹性氨纶带。rn医用外科口罩（型号规格：耳挂式(UNKT-07) 17.5cm×9.5cm、绑带式(UNKT-08) 17.5cm×9.5cm）由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（聚丙烯热轧无纺布）、中间层（聚丙烯熔喷无纺布）、外层（聚丙烯纺粘无纺布），鼻夹由可弯曲的可塑性材料制成，口罩带为弹性氨纶带。rn经环氧乙烷灭菌，以无菌状态交付。

适用范围：

用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。本产品一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广西壮族自治区桂林市华为信息生态产业合作区5#标准厂房1楼

型号规格：

耳挂式(UNKT-05) 17.5cm×9.5cm、绑带式(UNKT-06) 17.5cm×9.5cm、耳挂式(UNKT-07) 17.5cm×9.5cm、绑带式(UNKT-08) 17.5cm×9.5cm

产品储存条件及有效期：

2年

管理类别：

第二类

备注：