细胞块制备试剂-粤深械备20251126号-器械数据

产品名称：

细胞块制备试剂

注册人名称：

深圳清源坤泰生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20251126号

注册人住所：

广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼201

批准(备案)日期：

2025-09-11

结构及组成：

由细胞块制备管、基质(琼脂糖、磷酸盐缓冲液)、红细胞裂解液(NH4Cl、NaHCO3、EDTA-2Na)、细胞固定液(HCHO、磷酸缓冲液)组成。

适用范围：

与全自动细胞块制备机配合使用，用于将人体脱落细胞、细针穿刺细胞等微小组织细胞样本制备成细胞块。制备的细胞块用于临床病理检测。

变更情况：

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生产地址：

广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼201

型号规格：

KT-C0625A(9人份/盒)、KT-C0625B(18人份/盒)、KT-C0625C(27人份/盒)、KT-C0625D(36人份/盒)、KT-C0625E(54人份/盒)、KT-C0625F(72人份/盒)、KT-C0625G(90人份/盒)、KT-C0625H(108人份/盒)、KT-C0625J(126人份/盒)、KT-C0625K(144人份/盒)。

备注：

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