一次性使用腔内切割吻合器及组件-苏械注准20152080236-器械数据

产品名称：

一次性使用腔内切割吻合器及组件

注册人名称：

江苏冠创医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152080236

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

批准(备案)日期：

2015-03-05

有效期至：

2020-03-04

结构及组成：

一次性使用腔内切割吻合器及组件主要由复位钮(ABS)、主手柄(PC)、活动手柄(PC)、连接杆(12Cr18Ni9)、转动柄(ABS)和保险钮(ABS)组成吻合器器身部分;由抵钉座(12Cr18Ni9)、钉仓(ABS)、切割刀(30Cr13)、连接杆(12Cr18Ni9)、吻合钉(TA1)组成组件部分。吻合器器身根据外观形状和结构差异分为A、B两种。其中A型吻合器器身的主手柄为锥型;B型吻合器身的主手柄为直型。根据连接杆长度不同可分为60、160、260三种规格。组件根据结构不同分为Z、W两种:Z型组件为

适用范围：

主要适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140121号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

型号规格：

器身GCJQA/B-60/160/260、组件GCJQZ/W-30/45/60/H/M/L