H-900尿液分析仪

长春迪瑞医疗科技股份有限公司

吉食药监械(准)字2012第2400131号

2012-11-06

2016-11-05

产品主要结构:仪器由控制系统、光学系统、液路系统、机械系统及输入输出部分组成。产品性能指标:1仪器重复性:1)反射率测试的重复性:分析仪对标准灰度条的反射比进行重复测试10次,各波长下测试结果最大的变异系数不超过1.0％。2)颜色测试的重复性:用颜色标准液进行测试,红、蓝、绿色标准液测试结果的变异系数不超过1.0%,橙色标准液测试结果的变异系数不超过5.0%。3)浊度测试的重复性用800NTU福尔马肼浊度标准液进行测试,测试结果的变异系数不超过5.0%。2仪器准确度:1)反射率测试的准确度:在分析仪上,以

该产品为体外诊断医疗设备,用于临床检验,可以定性或半定量检测尿液中的十六项指标:尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、PH值、维生素C、尿钙、颜色、浊度,为临床诊断提供依据。

YZB/吉0039-2012

长春市高新技术产业开发区云河街95号

H-900