肝素结合蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

沪械注准20252400362

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室

批准(备案)日期：

2025-08-18

有效期至：

2030-08-17

结构及组成：

试剂I(R1)：抗HBP抗体-磁珠、磷酸盐缓冲液；试剂II(R2)：抗HBP抗体-吖啶盐、磷酸盐缓冲液；校准品：HBP抗原、磷酸盐缓冲液；质控品：HBP抗原、磷酸盐缓冲液。

适用范围：

本产品供医疗机构体外定量测定人血浆中肝素结合蛋白的含量，临床上可作为炎症的辅助指标。

生产地址：

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层

型号规格：

50人份/盒：试剂Ⅰ 1×2.5mL，试剂Ⅱ 1×2.5mL；100人份/盒：试剂Ⅰ 1×5mL，试剂Ⅱ 1×5mL；200人份/盒：试剂Ⅰ 2×5mL，试剂Ⅱ 2×5mL；300人份/盒：试剂Ⅰ 3×5mL，试剂Ⅱ 3×5mL；校准品(选配)：2×0.5mL；质控品(选配)：2×0.5mL

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2℃～8℃保存，有效期为24个月。

管理类别：

Ⅱ