N端-B型钠尿肽前体（NT-ProBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

鄂械注准20192402675

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号

批准(备案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2029-04-30

结构及组成：

本试剂盒由磁珠标记物、酶标记物、样本稀释液、发光底物、清洗液、校准品、条码卡、校准卡组成，其中磁珠标记物为NT -ProBNP抗体包被磁珠缓冲液，酶标记物含有碱性磷酸酶标记的NT-ProBNP抗体缓冲液，发光底物为含有AMPPD的缓冲液，样本稀释液为磷酸盐缓冲液，清洗液为TRIS缓冲液，校准品为含不同浓度的重组NT-ProBNP缓冲液(1mL/瓶，共2瓶)，条码卡1份，校准卡1份。具体内容详见说明书。

适用范围：

本试剂盒用于定量测定人全血和血清中NT-ProBNP的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-11_预期用途由【本试剂盒用于定量测定人全血和血清中NT-proBNP的含量。】变更为【本试剂盒用于定量测定人全血和血清中NT-ProBNP的含量。】；产品名称由【N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）】变更为【N端-B型钠尿肽前体（NT-ProBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）】；附件由【产品技术要求、产品说明书】变更为【产品技术要求变更、产品说明书变更】；主要组成成分由【本试剂盒由磁珠标记物、酶标记物、样本稀释液、发光底物、清洗液、校准品、条码卡、校准卡组成，其中磁珠标记物为NT -proBNP抗体包被磁珠缓冲液，酶标记物含有碱性磷酸酶标记的NT-proBNP抗体缓冲液，发光底物为含有AMPPD的缓冲液，样本稀释液为磷酸盐缓冲液，清洗液为TRIS缓冲液，校准品为含不同浓度的重组NT-proBNP缓冲液（1mL/瓶，共2瓶），条码卡1份，校准卡1份。具体内容详见说明书。】变更为【本试剂盒由磁珠标记物、酶标记物、样本稀释液、发光底物、清洗液、校准品、条码卡、校准卡组成，其中磁珠标记物为NT -ProBNP抗体包被磁珠缓冲液，酶标记物含有碱性磷酸酶标记的NT-ProBNP抗体缓冲液，发光底物为含有AMPPD的缓冲液，样本稀释液为磷酸盐缓冲液，清洗液为TRIS缓冲液，校准品为含不同浓度的重组NT-ProBNP缓冲液（1mL/瓶，共2瓶），条码卡1份，校准卡1份。具体内容详见说明书。】；本文件与“鄂械注准20192402675”注册证共同使用。,

生产地址：

1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房；3、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房。

型号规格：

型号：L型、S型。规格：1人份/条、24人份/盒；1人份/条、60人份/盒；1人份/条、90人份/盒；1人份/条、120人份/盒

产品储存条件及有效期：

本试剂盒应在2～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	N末端脑钠肽前体(NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20192402675	60人份\|盒	7632.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N端-B型钠尿肽前体（NT-ProBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20192402675	S型：1人份/条、60人份/盒	7632.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N端-B型钠尿肽前体（NT-ProBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20192402675	S型：1人份/条、90人份/盒	11700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N端-B型钠尿肽前体（NT-ProBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20192402675	S型：1人份/条、120人份/盒	15600.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	N -末端脑钠肽前体检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20192402675	S型：1人份/条、60人份/盒	130.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	N -末端脑钠肽前体检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20192402675	S型：1人份/条、60人份/盒	130.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	N端-B型钠尿肽前体（NT-ProBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20192402675	S型：1人份/条、90人份/盒	130.00