导引导丝HI-TORQUE VersaTurn Guide Wire with Hydrophilic Coating

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

雅培心血管Abbott Vascular

国械注进20163031273

注册人住所：

3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA

批准(备案)日期：

2021-02-01

有效期至：

2026-01-31

结构及组成：

该产品由导丝和塑形工具组成。远段芯丝为镍/钛合金，近段芯丝为304V不锈钢。绕丝分为远端绕丝，中段绕丝和近端绕丝。远端绕丝为钯/铼制成，中段及近端绕丝为304V不锈钢。焊接点分为头端和中间焊接点，为95/5/锡/银。导丝远端涂有PVP亲水涂层，导丝近端涂有PTFE涂层，PTFE涂层上涂覆有疏水涂层。产品经电子束辐射灭菌，仅供一次性使用，有效期2年。

适用范围：

该导引导丝主要用于在经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）和经皮腔内血管成形术（PTA）的过程中帮助基于导管的介入器械的输送。该导引导丝还可在治疗过程中与可兼容的支架产品配合使用。

代理公司：

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号204室

变更情况：

生产地址：

1）26531 Ynez Road,Temecula,California 92591,USA;2) Building PR-17,Road #2 km. 58.0,Cruce Davila,Barceloneta 00617,Puerto Rico (仅生产四个型号：1013317, 1013317J, 1013319 and 1013319J)

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163771273

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+13省联盟冠脉导引导丝	导引导丝	国械注进20163031273	导丝长度：190cm；导丝外径：0.0142\\	\"*\"
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新疆+13省联盟冠脉导引导丝	导引导丝	国械注进20163031273	导丝长度：190cm；导丝外径：0.0145\\	\"*\"