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Haemodialysis Catheters and Accessorie

国产失效注册

产品名称：

Haemodialysis Catheters and Accessorie

注册人名称：

国食药监械(进)字2011第3452751号(更)

注册人住所：

1499 Delp Drive Harleysville, PA 19438 USA

批准(备案)日期：

2011-08-24

有效期至：

2015-08-23

结构及组成：

血液透析导管及附件中包含导管、J型/直型导丝、扩张器、穿刺针、导管内芯、肝素帽、穿刺球。导管有单腔、双腔和三腔不同规格。导丝有直型和J型两种规格。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品可进行短期的血液透析、血液过滤术、血液采集和液体的灌输。可经股静脉、颈静脉、锁骨下静脉等途径置入。

代理公司：

上海嘉惠医疗器械贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人和售后服务机构由“上海嘉惠医疗器械贸易有限公司”变更为“上海久越医疗器械有限公司”;注册证由国食药监械(进)字2011第3452751号变更为国食药监械(进)字2011第3452751号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3091-2011《血液透析导管及附件》

生产地址：

Calle Mercurio N 46,Parque Industrial Mexicali 1 Mexicali,Baja California Norte, México C.P. 20210