游离甲状腺素（FT4）检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

天津市协和化学发光诊断试剂有限公司

津械注准20232400354

注册人住所：

天津市滨海高新区滨海科技园高新五路38号二层208室

批准(备案)日期：

2023-12-20

有效期至：

2028-12-19

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本试剂盒用于检测人体血清样本中游离甲状腺素（FT4）的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市滨海高新区滨海科技园高新五路38号-1区

型号规格：

100人份\\/盒、200人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

1.未开封试剂盒在温度为2-8℃，相对湿度不高于65%时储存，避免冷冻，有效期12个月。 2.开封后试剂盒在18℃～28℃，湿度为45%-75%保存时，有效期 28 天。 3.校准品和质控品在温度为2-8℃，相对湿度不高于65%时储存，有效期为24个月，校准品和质控品复溶后在 2-8℃条件下可保存7天。

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6840