血糖糖化检测仪

国产失效注册

产品名称：

血糖糖化检测仪

注册人名称：

苏械注准20172401333

注册人住所：

无锡滨湖区马山梅梁路88号

批准(备案)日期：

2017-07-13

有效期至：

2022-07-12

结构及组成：

血糖糖化检测仪由检测模块、AD转换模块、数据处理模块、显示模块、蓝牙模块、GPRS模块、电源模块、以及按键控制模块组成。外壳由医用级ABS或PC组成。

适用范围：

配套血糖试纸和糖化血红蛋白测试卡使用,血糖部分用于成人体外定量测试新鲜毛细管全血中的葡萄糖浓度,糖化血红蛋白部分用于人体指尖血或静脉血中糖化血红蛋白占总血红蛋白的百分比。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100050号。

生产地址：

无锡新吴区清源路18号太科园大学科技园530大厦11楼B、C、D区,CB01-1

型号规格：

G-A1C EZ 1.0;G-A1C EZ 1.0 BT;G-A1C EZ 1.0 GPRS;G-A1C EZ 1.0 BG;G-A1C EZ 2.0;G-A1C EZ 2.0 BT;G-A1C EZ 2.0 GPRS;G-A1C EZ 2.0 BG