一次性使用医用口罩-粤械注准20202141294-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202141294

注册人住所：

珠海市金湾区三灶镇胜利路113号厂房二2层之一

批准(备案)日期：

2020-08-20

有效期至：

2025-08-19

结构及组成：

由罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由三层非织造布构成，里外两层由非织造布材料制成，中间层由熔喷布组成。为非灭菌产品，一次性使用。

适用范围：

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-12-02: 1、注册人名称由“珠海天达生物医药科技有限公司”变更为“珠海天达生物科技有限公司”。

生产地址：

珠海市金湾区三灶镇胜利路113号厂房二2层之一

型号规格：

平面形、17.5cm*9.5cm

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202141294”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-14医护人员防护用品