双腔球囊扩张导管

国产失效注册

产品名称：

双腔球囊扩张导管

注册人名称：

国食药监械(准)字2010第3771209号(更)

注册人住所：

江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区

批准(备案)日期：

2010-11-23

有效期至：

2014-11-23

结构及组成：

采用医用聚氯乙烯、聚丙烯和乳胶及奥氏体不锈钢等原料生产,由导管、连接头和球囊等部分组成。球囊长度为30mm,膨胀后呈葫芦状,两端各有一金属环,腰部直径Φ25mm。扩张管总长780mm,外导管长度为660mm,外径为Φ4.0mm。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

可供医疗单位作心脏二尖瓣狭窄扩张手术用。

变更情况：

生产者名称由“江西锦胜医疗器械有限公司”变更为“江西锦胜医疗器械集团有限公司”。注册证由国食药监械(准)字2010第3771209号号变更为国食药监械(准)字2010第3771209号号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0757-2010《双腔球囊扩张导管》

生产地址：

江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区

型号规格：

MAT-I型