样本释放剂

国产备案第一类

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

上海透景诊断科技有限公司

沪奉械备20200022号

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号

批准(备案)日期：

2020-02-28

有效期至：

结构及组成：

稀释液（乙腈）、复溶液（甲醇水溶液）、100×IS液（氘代胆汁酸的甲醇）

适用范围：

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物质从与其它物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

说明书：添加适用仪器“AB SCIEX Triple QuadTM 4500MD”;2020-03-27,说明书：\\r\\n1.【基本信息】：住所变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号”。\\r\\n2.【最小销售单元标签设计样稿】：变更盒贴的标签样稿。;2021-11-03,一、产品技术要求变更\\r\\n产品规格由“15种胆汁酸样本释放剂，480测试\\/盒”变更为“48测试\\/盒、96测试\\/盒、480测试\\/盒”。\\r\\n二、说明书变更\\r\\n1. 包装规格增加了\\

生产地址：

上海市奉贤区平达路151号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

6个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第57批	样本释放剂	沪奉械备20200022号	96测试\|盒	14400.0000
江西省+动态第57批	样本释放剂	沪奉械备20200022号	48测试\|盒	7200.0000
江西省+动态第57批	样本释放剂	沪奉械备20200022号	480测试\|盒	72000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	样本释放剂	沪奉械备20200022号	480 测试/盒	72000.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	样本释放剂	沪奉械备20200022号	48测试/盒	7200