冲吸器-沪食药监械（准）字2014第2021290号-器械数据

产品名称：

冲吸器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2014第2021290号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-08-27

有效期至：

2019-08-26

结构及组成：

冲吸器的主体材料应采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料。冲吸器可制成有镀层或无镀层，镀层为铬(Cr)，无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标：1 冲吸器应有良好的密封性能。2 冲吸器的冲吸管与长接嘴或短接嘴开通时，其腔道内应通畅，无阻塞。3 拆卸式冲吸器冲吸头装卸应方便，不得有卡住现象，安装后不应产生晃动和掉落现象。4 冲吸器上的拨杆转动应轻松灵活，无卡阻现象。连接或焊接部位应牢固，不得有松动或虚焊现5 冲吸器的外表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于0.8μm。6 冲吸器外表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。7 冲吸器应有良好的耐腐蚀性能。