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胰岛素样生长因子结合蛋白—1检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
粤械注准20162400007
广州市黄埔区东吉路11号5楼
2022-01-27
2025-04-19
由IGFBP-1检测卡、稀释液和一次性塑料滴管组成。其中,IGFBP-1检测卡由PVC胶板、吸水纸、玻璃纤维、硝酸纤维素膜、胶体金标记的鼠抗人IGFBP-1单克隆抗体、羊抗人IGFBP-1多克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体和干燥剂组成。稀释液由吐温-20、三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、防腐剂配制而成。
用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中的胰岛素样生长因子结合蛋-1(IGFBP-1)。
2020-04-22: 1、注册人住所由“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房”变更为“广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房”。n2、生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房,广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街7号D栋503房,广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋502-1房”变更为“广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房,广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋503房,广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋502房”。nn2020-04-22: 1、生产企业名称由“广州瑞辉生物医疗科技有限公司”变更为“广州瑞辉生物科技股份有限公司”。rnn2020-04-22: 1、生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房,广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街7号D栋503房”变更为“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房,广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街7号D栋503房,广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋502-1房”。nn2022-01-29: 1、注册人住所由“广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房”变更为“广州市黄埔区东吉路11号5楼”。rn2、生产地址由“广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房”变更为“广州市黄埔区东吉路11号5楼”。
广州市黄埔区东吉路11号5楼
20人份/盒,50人份/盒
试剂盒应在4℃~30℃的条件避光、干燥保存,不得冻存。产品有效期12个月。试剂卡在打开独立包装封口后,应在1小时内尽快使用。
第二类
本文件与“粤械注准20162400007”注册证共同使用。