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电动轮椅车
苏械注准20172191501
南京市鼓楼区古平岗4号
2025-08-04
2028-01-03
电动轮椅车由车架(底盘、升降机构、自平衡机构、旋转机构)、扶手、座椅、车轮、脚踏、电机(驱动电机、升降电机、自平衡电机、旋转电机)和电控系统(电池、充电器、控制器、综合控制中心、辅助控制中心、旋转设施驱动器、辅助设施驱动器1、传感器、状态灯、避障模块)组成
供残疾或无完全行走能力者(不含肥胖症)代步用
2025-08-04型号、规格变更由“K101W、K102W、K103W、K104W、K105W、K106W、K107W、K108W、K109W、K110W、K111W、K112W、K113W、K114W、K115W、K116W、K117W、K118W、K119W、K120W、K121W、K122W、K123W、K124W、K125W、K126W、K127W、K128W、K129W、K130W、K131W、K132W、K133W、K134W、K135W、K136W、K111-W、K131-W、K101N、K102N、K103N、K104N、K105N、K106N、K107N、K108N、K109N、K110N、K111N、K112N、K113N、K114N、K115N、K116N、K117N、K118N、K119N、K120N、K121N、K122N、K123N、K124N、K125N、K126N、K127N、K128N、K129N、K130N、K131N、K132N、K133N、K134N、K135N、K136N、K137N、K138N、K139N、K140N、K141N、K142N、K143N、K144N、K145N、K146N、K147N、K148N、K149N、K150N、K151N、K152N、K153N、K154N、K155N、K156N、K157N、K158N、K159N、K160N、K161N、K162N、K163N、K164N、K165N、K166N、K167N、K168N、K169N、K170N、K171N、K172N”变更为“K101W、K102W、K103W、K104W、K105W、K106W、K107W、K108W、K109W、K110W、K111W、K112W、K113W、K114W、K115W、K116W、K117W、K118W、K119W、K120W、K121W、K122W、K123W、K124W、K125W、K126W、K127W、K128W、K129W、K130W、K131W、K132W、K133W、K134W、K135W、K136W、K101N、K102N、K103N、K104N、K105N、K106N、K107N、K108N、K109N、K110N、K111N、K112N、K113N、K114N、K115N、K116N、K117N、K118N、K119N、K120N、K121N、K122N、K123N、K124N、K125N、K126N、K127N、K128N、K129N、K130N、K131N、K132N、K133N、K134N、K135N、K136N、K137N、K138N、K139N、K140N、K141N、K142N、K143N、K144N、K145N、K146N、K147N、K148N、K149N、K150N、K151N、K152N、K153N、K154N、K155N、K156N、K157N、K158N、K159N、K160N、K161N、K162N、K163N、K164N、K165N、K166N、K167N、K168N、K169N、K170N、K171N、K172N”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表原条款及内容”
南京市经济开发区恒竞路11号
K101W、K102W、K103W、K104W、K105W、K106W、K107W、K108W、K109W、K110W、K111W、K112W、K113W、K114W、K115W、K116W、K117W、K118W、K119W、K120W、K121W、K122W、K123W、K124W、K125W、K126W、K127W、K128W、K129W、K130W、K131W、K132W、K133W、K134W、K135W、K136W、K101N、K102N、K103N、K104N、K105N、K106N、K107N、K108N、K109N、K110N、K111N、K112N、K113N、K114N、K115N、K116N、K117N、K118N、K119N、K120N、K121N、K122N、K123N、K124N、K125N、K126N、K127N、K128N、K129N、K130N、K131N、K132N、K133N、K134N、K135N、K136N、K137N、K138N、K139N、K140N、K141N、K142N、K143N、K144N、K145N、K146N、K147N、K148N、K149N、K150N、K151N、K152N、K153N、K154N、K155N、K156N、K157N、K158N、K159N、K160N、K161N、K162N、K163N、K164N、K165N、K166N、K167N、K168N、K169N、K170N、K171N、K172N
不适用
Ⅱ
本文件与“苏械注准20172191501”医疗器械注册证共同使用
电动轮椅车
国食药监械(进)字2012第2564872号/Otto Bock Mobility Solutions GmbH 有效期至:2016-12-30电动轮椅车
国食药监械(进)字2012第2564873号/Otto Bock Mobility Solutions GmbH 有效期至:2016-12-30电动轮椅车
国食药监械(进)字2012第2564872号(更)/Otto Bock Mobility Solutions GmbH 有效期至:2016-12-30电动轮椅车
国食药监械(进)字2012第2564873号(更)/Otto Bock Mobility Solutions GmbH 有效期至:2016-12-30电动轮椅车
国械注进20142566091/Permobil AB 有效期至:2019-12-25电动轮椅车
国械注进20142566092/Permobil AB 有效期至:2019-12-25电动轮椅车
国械注进20142566094/Permobil AB 有效期至:2019-12-25电动轮椅车
国械注进20142566095/Permobil AB 有效期至:2019-12-25电动轮椅车
国械注进20142566096/Permobil AB 有效期至:2019-12-25电动轮椅车
国械注许20182560001/康扬股份有限公司 有效期至:2023-01-04电动轮椅车
国械注进20162562456/PRIDE MOBILITY PRODUCTS CORP. 有效期至:2021-07-12电动轮椅车
国械注进20162562457/PRIDE MOBILITY PRODUCTS CORP. 有效期至:2021-07-12电动轮椅车
国械注许20152560106/上海杰开扬医疗器械有限公司 有效期至:2019-07-06电动轮椅车
国械注许20152540074/上海杰开扬医疗器械有限公司 有效期至:2019-05-07电动轮椅车
国食药监械(许)字2011第2560068号/康扬股份有限公司 有效期至:2015-08-11电动轮椅车
沪食药监械(准)字2010第2560035号/上海互邦医疗器械有限公司 有效期至:2014-01-11电动轮椅车
沪食药监械(准)字2012第2560809号/上海威之群机电制品有限公司 有效期至:2016-10-08电动轮椅车
苏食药监械(准)字2009第2560377号/昆山好孩子百瑞康健康用品有限公司 有效期至:2013-06-15电动轮椅车
苏食药监械(准)字2010第2560192号/常州多友机电有限公司 有效期至:2014-02-22电动轮椅车
苏食药监械(准)字2011第2561072号/苏州康帝医疗器械有限公司 有效期至:2015-11-09