三维腹腔内窥镜及附件Two Channel 3D Endoscope & Accessory

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20203060247

注册人住所：

Robert-Bosch-Str.1-3 79211 Denzlingen, Germany

批准(备案)日期：

2020-05-08

有效期至：

2025-05-07

结构及组成：

由三维腹腔内窥镜和一次性使用无菌镜鞘组成。

适用范围：

与该公司的3D腹腔内窥镜摄像系统Complete-Set C4 2.0（EV2-000017）和三维腹腔镜冷光源配合使用，用于腹腔内窥镜检查和手术中成像。使用时必须配合一次性使用无菌镜鞘共同使用，在医疗机构中使用。

代理公司：

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

变更情况：

生产地址：

Technology Park OPTIX-CO 4500 Panagyurishte Bulgaria

型号规格：

EV2-000053，EV2-000054，EV2-000055，EV2-000056

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	三维腹腔内窥镜及附件-一次性使用无菌镜鞘	国械注进20203060247	30°一次性使用无菌镜鞘（导管）	1480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	三维腹腔内窥镜及附件-一次性使用无菌镜鞘	国械注进20203060247	0°一次性使用无菌镜鞘（导管）	1480.0000
江西省+动态第35批	一次性使用无菌镜鞘	国械注进20203060247	EV2-000056	1480.0000
江西省+动态第35批	一次性使用无菌镜鞘	国械注进20203060247	EV2-000055	3800.0000
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	三维腹腔内窥镜及附件-一次性使用无菌镜鞘	国械注进20203060247		2400.00
云南+常态挂网项目	三维腹腔内窥镜及附件-一次性使用无菌镜鞘	国械注进20203060247	30°一次性使用无菌镜鞘（导管）	3750.00
云南+常态挂网项目	三维腹腔内窥镜及附件-一次性使用无菌镜鞘	国械注进20203060247	0°一次性使用无菌镜鞘（导管）	3750.00