抗环瓜氨酸肽抗体（抗CCP）检测试剂盒（干式荧光发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海荣盛生物药业股份有限公司

沪械注准20232400114

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2023-05-05

有效期至：

2028-05-04

结构及组成：

1、试剂卡由试剂条、塑料卡组成。试剂条上的主要成分：硝酸纤维素膜、滤纸、大卡及其他试剂条支撑物；硝酸纤维素膜上包被有抗CCP检测线（CCP抗原）、质控C线（羊抗兔IgG），结合垫上包被有鼠抗人荧光标记抗体和兔IgG荧光标记抗体。\\n2、样本稀释液中含有Tris缓冲液、酪蛋白钠、表面活性剂等。\\n3、ID卡。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆中抗环瓜氨酸肽抗体（抗CCP）免疫球蛋白G（IgG）的含量，用于类风湿性关节炎的辅助诊断。

生产地址：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢

型号规格：

25人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒2℃~30℃避光保存，有效期12个月，铝箔袋开封后，应在一个小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗环瓜氨酸肽抗体（抗 CCP）检测试剂盒（干式荧光发光法）	沪械注准20232400114	25人份/盒	1750.00
江西省+耗材挂网采购项目	抗环瓜氨酸肽抗体(抗 CCP) 检测试剂盒(干式荧光发光法)	沪械注准20232400114	25人份\|盒	1750.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	抗环瓜氨酸肽抗体(抗 CCP) 检测试剂盒(干式荧光发光法)	沪械注准20232400114	25人份/盒	1750