眼科超声乳化治疗仪COMPACT INTUITIV System-国械注进20193160026-器械数据

产品名称：

眼科超声乳化治疗仪COMPACT INTUITIV System

注册人名称：

Abbott Medical Optics Inc.

注册(备案)号：

国械注进20193160026

注册人住所：

1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, California, 92705, USA

批准(备案)日期：

2019-01-17

有效期至：

2024-01-16

结构及组成：

由系统控制台、超声乳化系统、电凝系统、玻璃体切除系统、灌注/抽吸系统、脚踏开关、遥控器和附件组成，详见附页。

适用范围：

产品在医疗机构内使用，用于白内障晶状体碎核、灌注和抽吸及眼前节玻璃体切割和电凝的眼科手术。

代理公司：

眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室

变更情况：

2019-02-12 “注册人名称：Abbott Medical Optics Inc. ”变更为“注册人名称：Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 强生视力康公司”。 2019-09-20 “代理人住所:上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室;”变更为“代理人住所:上海市徐汇区桂箐路65号1幢1401室A、B、C区域;”。 2021-09-15 1、生产地址附页中承产商由“VisionCare Devices, Inc.”变更为“VisionCare Devices, LLC”、由“Lake Region Medical”变更为“Viant AS&O Holdings, LLC”。2、产品技术要求中1.2.2由“软件版本号: 1.2.1” 变更为“软件版本号: 2.0.6”。

生产地址：

见附页

型号规格：

COMPACT INTUITIV

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6823。