医用外科口罩-湘械注准20202141605-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

湖南省天骑医学新技术股份有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202141605

注册人住所：

湖南省怀化高新技术产业开发区标准化厂房二栋南区二单元

批准(备案)日期：

2020-10-13

有效期至：

2025-10-12

结构及组成：

平面型耳挂式（NM）由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为无纺布，中间层为纳米纤维过滤膜。鼻夹由可弯折的聚丙烯材料（含有镀锌铁丝）制成，口罩带由松紧带制成。平面型耳挂式（RP）由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹由可弯折的聚丙烯材料（含有镀锌铁丝）制成，口罩带由松紧带制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应。

适用范围：

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护，无菌型仅适用于成人。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省怀化高新技术产业开发区标准化厂房二栋南区二单元

型号规格：

型号：平面型耳挂式（NM）、平面型耳挂式（RP）；规格：17.5cm×9.5cm ±5%。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：