一次性使用腹腔镜用圆形吻合器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用腹腔镜用圆形吻合器

注册人名称：

江苏博朗森思医疗器械有限公司

苏械注准20172080031

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

批准(备案)日期：

2017-01-09

有效期至：

2022-01-08

结构及组成：

一次性使用腹腔镜用圆形吻合器由抵钉座、吻切组件、器体、手柄、活动手柄、保险、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈和荷包接杆组成。抵钉座和切刀采用06Cr19Ni10)手柄采用ABS塑料、组件外壳采用PA66(增强)、吻合钉采用TA1或TA2)荷包接杆采用聚丙烯制成。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。产品应无菌。

适用范围：

适用于在腹腔镜下的微创手术中或开放性手术中,对全消化道的端端、端侧、侧侧吻合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080380号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090021号。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

型号规格：

QGH14(17)19)21)24)25)26)27)29)31)32)33)34)A;QGH14(17)19)21)24)25)26)27)29)31)32)33)34)L