焦深延长型人工晶状体TECNIS Synergy OptiBlue Intraocular Lens

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

强生视力康公司Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

国械注进20223160617

注册人住所：

1700 East St. Andrew Pl. Santa Ana, California USA 92705

批准(备案)日期：

2022-12-20

有效期至：

2027-12-19

结构及组成：

该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C型襻。主体部分和襻由丙烯酸乙酯（EA）、甲基丙烯酸乙酯(EMA)、2,2,2-甲基丙烯酸三氟乙酯(TFEMA)、交联剂等聚合而成，添加紫外吸收剂和黄色染料。表面经甲硅烷基-mPEG处理。该产品的前光学区表面为非球面设计，后表面包含光栅衍射设计。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期五年。

适用范围：

适用于以下两种视力矫正的初次植入：[1]成人患者已摘除白内障的无晶状体眼，以及[2]老视成人患者在屈光性晶状体切除术后的无晶状体眼，可从有用的中、近视力受益及减少眼镜配戴。该人工晶状体仅预期放置在囊袋中。

代理公司：

眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区桂箐路65号1幢1401室A、B、C区域

生产地址：

Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands

型号规格：

ZFR00V

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	焦深延长型人工晶状体TECNIS Synergy Opti Blue Intraocular Lens	国械注进20223160617	+20.0D	6990.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	焦深延长型人工晶状体TECNIS Synergy Opti Blue Intraocular Lens	国械注进20223160617	+8.5D	6990.0000