Input TS Introducers-国械注进20153771153-器械数据

产品名称：

Input TS Introducers

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153771153

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA

批准(备案)日期：

2015-04-03

有效期至：

2020-04-02

结构及组成：

该产品由导引鞘、扩张器、管塞、导丝和导引针组成。制造材料为含硫酸钡的氟化乙丙烯、ABS、聚亚胺酯、硅橡胶、Vinyl树脂、聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯、含硫酸钡的高密度聚乙烯和不锈钢等材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

用于辅助导管通过皮肤置入静脉或动脉。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.03.03,原注册证中规格型号附页由“附件1”变更为“附件2”。“注册产品标准中表2”变更为“附件3”。

生产地址：

Av. Paseo Re主要组成成分a No. 8950,Interior B1,C1,E1,E2,F2,G1(LocalA,B,C,G,H), La Mesa, Tijuana, C.P.22116, Mexico