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一次性使用气管插管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用气管插管

注册人名称：

昆山韦睿医疗科技有限公司

苏械注准20192080779

注册人住所：

江苏省昆山市周庄镇高新路90号

批准(备案)日期：

2019-07-11

有效期至：

2024-07-10

结构及组成：

一次性使用气管插管由气管插管导管、加强管体、充气管、指示球囊、套囊、单向阀、气管插管接头和接头选配组成。产品根据组件是否有套囊和加强管体分成不同的型号。其中普通型带套囊气管插管由气管插管导管、气管插管接头、充气管、指示球囊、套囊、单向阀组成；加强型带套囊气管插管由加强管体、接头、充气管、指示球囊、套囊、单向阀组成；普通型不带套囊气管插管由气管插管导管和气管插管接头组成；加强型不带套囊气管插管由加强管体和接头组成。产品的气管插管导管、充气管、指示球囊、套囊采用软聚氯乙烯材料制成，接头采用聚丙烯制成，加强钢丝采用符合GB\\/T 1220- 2007标准的06Cr19Ni10不锈钢丝制成。本品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围：

供全麻或复甦时建立人工气道用

生产地址：

江苏省昆山市周庄镇高新路90号

型号规格：

型号：普通型带囊、普通型不带囊；规格：3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0。型号：加强型带囊、加强型不带囊；规格：3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2661200号。