可吸收性缝线Coated VICRYL * Rapide (Polyglactin 910) Synthetic Absorbable Suture

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

爱惜康有限责任公司Ethicon, LLC

国械注进20173021266

注册人住所：

475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969

批准(备案)日期：

2021-12-20

有效期至：

2027-04-27

结构及组成：

本产品是由Polyglactin 910材料制成的无菌的多股编织合成可吸收性外科缝线。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物。缝线带涂层，涂层材料是由等量的Polyglactin 370 (30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物）和硬脂酸钙混合而成。缝线未染色。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经辐射灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于浅表软组织中皮肤和黏膜的缝合，这些部位的伤口愈合所需要的支持时间短（7-10天）。本产品不适用于结扎、眼部、心血管或神经组织的手术。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

生产地址：

Rod. Presidente Dutra – KM 154 São José dos Campos, São Paulo 12240-908 Brasil

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证号：国械注进20173651266

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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江西省+动态第27批	可吸收性缝线	国械注进20173021266	3-0	720.0000
江西省+动态第23批	可吸收性缝线	国械注进20173021266	3\|0	708.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收性缝线	国械注进20173021266	4-0	888.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收性缝线	国械注进20173021266	2-0	660.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	可吸收性缝线	国械注进20173021266		74.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	可吸收性缝线	国械注进20173021266		55.00
云南+常态挂网项目	可吸收性缝线	国械注进20173021266	4-0	50.99
云南+常态挂网项目	可吸收性缝线	国械注进20173021266	3-0	51.00