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脉冲Nd:YAG激光泪道治疗机

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

脉冲Nd:YAG激光泪道治疗机

注册(备案)号:

国械注准20163160134

注册人住所:

武汉市东湖新技术开发区光谷大道62号关南福星医药园第7幢3层308室

批准(备案)日期:

2020-07-20

有效期至:

2025-07-19

结构及组成:

治疗机由主机、光束传输系统组成;主机由掺钕钇铝石榴石激光器、半导体指示光束系统 、激光电源系统、计算机控制及工作参数、工作状态显示系统及自循环冷却系统组成; 光束传输系统为光纤,不含泪道探针。

适用范围:

该产品配合泪道探针使用,临床适用于眼科慢性泪道阻塞性疾病的治疗。

变更情况:

2021-06-04 “注册人住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道62号关南福星医药园第7幢3层308室;生产地址:武汉市东湖新技术开发区光谷大道62号关南福星医药园第7幢3层308室”变更为“注册人住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道58号关南福星医药园8栋7层03、04号(3-2)(自贸区武汉片区);生产地址:武汉市东湖新技术开发区光谷大道58号关南福星医药园8栋7层03、04号(3-2)(自贸区武汉片区)”。 2022-02-08 型号规格由:JLER-Y11B,变更为:JLER-Y11B,JLER-Y12B。结构及组成由:由主机、光束传输系统组成;主机由掺钕钇铝石榴石激光器、半导体指示光束系统、激光电源系统、计算机控制及工作参数、工作状态显示系统及自循环冷却系统组成;光束传输系统为光纤,不含泪道探针。变更为:由主机、配件组成;主机由掺钕钇铝石榴石激光器、半导体指示光束系统、激光电源系统、计算机控制及工作参数、工作状态显示系统及自循环冷却系统组成;配件为脚踏开关和激光防护镜。不含光纤及泪道探针。产品技术要求的变化见“产品技术要求变化对比表”。

生产地址:

武汉市东湖新技术开发区光谷大道62号关南福星医药园第7幢3层308室

型号规格:

JLER-Y11B

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号为:国械注准20163240134