细胞角蛋白19片段测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京热景生物技术股份有限公司

京械注准20212400304

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢

批准(备案)日期：

2021-06-18

有效期至：

2026-06-17

结构及组成：

校准品浓度批特异，详见标签。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆样本中细胞角蛋白19片段的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

t“”变更为“

t北京热景生物技术股份有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪（型号：MQ60、MQ60 plus、MQ60 pro、MQ60 proB、C2000），热景（廊坊）生物技术有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪（型号：MQ60 AUTO、C800、C900、C1800）。

t”。

(批准日期：20220615)

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢

型号规格：

A型：60人份/盒，100人份/盒；B型：100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：国械注准20193400668

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	细胞角蛋白19片段测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20212400304	60人份\|盒	2592.0000
江西省+动态第40批	细胞角蛋白19片段测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20212400304	100人份\|盒	4320.0000
江西省+动态第44批	细胞角蛋白19片段测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20212400304	60人份\|盒	2591.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	细胞角蛋白19片段测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20212400304	D型：60人份/盒	2592.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	细胞角蛋白19片段测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20212400304	B型：100人份/盒	3080.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	细胞角蛋白19片段测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20212400304	A型：60人份/盒	1848.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	细胞角蛋白19片段测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20212400304	B型：50人份/盒	1540.0000
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	细胞角蛋白19片段测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20212400304	B型：100人份/盒	3080.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	细胞角蛋白19片段测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20212400304	A型：60人份/盒	1848.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	细胞角蛋白19片段测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20212400304	B型：50人份/盒	1540.00