雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Guide Wire Extension
国产
失效
注册
产品名称：
Guide Wire Extension
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2008第3771700号(更)
注册人住所：
3200 Lakeside Drive,Santa Clara,CA 95054
批准(备案)日期：
2008-06-26
有效期至：
2012-06-26
结构及组成：
延长导丝是带PTFE涂层的不锈钢导丝的延长附件,其直径为0.36mm,长度为145cm。主要由导丝核心(304V不锈钢)和海波管(304V不锈钢)构成,并具有PTFE涂层。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围：
延长导丝用于为替换扩张导管,同时保持导丝在冠状动脉内的位置提供必需的长度。完成扩张导管的替换后,可将延长导丝分离,并且最初的导丝可作为常规导丝使用。
代理公司：
概腾国际贸易(上海)有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”; 注册证由国食药监械(进)字2008第3771700号变更为国食药监械(进)字2008第3771700号(更),原证自发证之日起作废。
生产地址：
26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591