鼻腔冲洗液

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

鼻腔冲洗液

注册人名称：

湖北怡众科技有限公司

鄂械注准20232144212

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B9栋6层1号厂房694（自贸区武汉片区）

批准(备案)日期：

2024-04-16

有效期至：

2028-02-16

结构及组成：

产品由喷雾器和喷雾液构成。喷雾器由喷雾瓶、喷雾泵、喷嘴、保护盖组成，喷雾液由纯化水和海盐组成，喷雾液中氯化物(以氯化钠计)应为0.85%～0.95%(g/ml)。Ⅰ型喷雾瓶材质为中硼硅玻璃，Ⅱ型喷雾瓶材质为聚乙烯，喷雾泵、喷嘴、保护盖材质为聚丙烯。产品经钴-60辐照灭菌，无菌提供。

适用范围：

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-16_生产地址由【武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼】变更为【1、武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼；2、武汉东湖新技术开发区豹澥街道高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地2.1期10栋102、202号（自贸区武汉片区）（委托生产）】；批准日期由【2023-02-17】变更为【2024-04-16】；本文件与“鄂械注准20232144212”注册证共同使用。受托生产企业：武汉康塔医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91420105MA4KNEB49Y。受托生产企业：武汉小松生物医药有限公司；统一社会信用代码：91420100MA7NE39H1W,

生产地址：

武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼(委托生产）

型号规格：

型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：15ml、30ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	鼻腔冲洗液	鄂械注准20232144212	15m1	280
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	鼻腔冲洗液	鄂械注准20232144212	30m1	380
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	鼻腔冲洗液	鄂械注准20232144212	15m1	280