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鼻腔冲洗液

国产 有效 注册
产品名称:

鼻腔冲洗液

注册人名称:

湖北怡众科技有限公司

注册(备案)号:

鄂械注准20232144212

注册人住所:

武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B9栋6层1号厂房694(自贸区武汉片区)

批准(备案)日期:

2024-04-16

有效期至:

2028-02-16

结构及组成:

产品由喷雾器和喷雾液构成。喷雾器由喷雾瓶、喷雾泵、喷嘴、保护盖组成,喷雾液由纯化水和海盐组成,喷雾液中氯化物(以氯化钠计)应为0.85%~0.95%(g/ml)。Ⅰ型喷雾瓶材质为中硼硅玻璃,Ⅱ型喷雾瓶材质为聚乙烯,喷雾泵、喷嘴、保护盖材质为聚丙烯。产品经钴-60辐照灭菌,无菌提供。

适用范围:

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

变更情况:

2024-04-16_生产地址由【武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼】变更为【1、武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼;2、武汉东湖新技术开发区豹澥街道高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地2.1期10栋102、202号(自贸区武汉片区)(委托生产)】;批准日期由【2023-02-17】变更为【2024-04-16】;本文件与“鄂械注准20232144212”注册证共同使用。受托生产企业:武汉康塔医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91420105MA4KNEB49Y。受托生产企业:武汉小松生物医药有限公司;统一社会信用代码:91420100MA7NE39H1W,

生产地址:

武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼(委托生产)

型号规格:

型号:Ⅰ型、Ⅱ型;规格:15ml、30ml

管理类别:

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
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2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表 鼻腔冲洗液 鄂械注准20232144212 30m1 380
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