口腔含漱液-琼械注准20242170104-器械数据

产品名称：

口腔含漱液

注册人名称：

注册(备案)号：

琼械注准20242170104

注册人住所：

海南省海口市秀英区富康路13号海南天元制药厂内行政办公楼二楼202房

批准(备案)日期：

2025-07-11

有效期至：

2029-08-29

结构及组成：

本品由磷酸氢二钠、糖精钠、卡波姆均聚物A型、甘油、枸橡酸、聚梨山酯60、氢氧化钾、山梨酸钾、食用香精、纯化水制成的含漱液和口服液体药品(药用)聚酯瓶组成。

适用范围：

用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

变更情况：

海南雁龙生物医药科技有限公司的品种口腔含漱液（医疗器械注册证号：琼械注准20242170104）生产地址由海南省海口市秀英区富康路13号变更为海南省海口市秀英区富康路13号；山西省临汾市经济开发区临宜环保产业园8号厂房（委托生产）。

生产地址：

海南省海口市秀英区富康路13号（委托生产）

型号规格：

型号：TC型、XJ型、XCM型；规格：20ml、50ml、100ml、150ml、200ml

管理类别：

Ⅱ

备注：

变更生产地址