骨凿(刀)-浙杭食药监械(准)字2014第1100050号-器械数据

产品名称：

骨凿(刀)

注册人名称：

杭州耀盛医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2014第1100050号

批准(备案)日期：

2014-02-20

有效期至：

2018-02-19

结构及组成：

产品由20Cr13或30Cr13等材料制造,应符合YY/T0294.1-2005的规定。产品由刃部和柄部组成,可分为骨圆凿、骨平凿、鱼尾凿、骨刀等形式。按头部分为直头和弯头;按柄部分为胶木柄、滚花柄、六角柄、四方柄。产品表面应光滑、圆整,不得有毛刺、飞边、污渍、裂纹、破损等缺陷。表面粗糙度Ra值应≤3.2μm。产品若经热处理,其硬度应≥200HV。产品应有良好的耐腐蚀性能。

适用范围：

产品主要供外科手术时凿切、修正骨骼时用。无须与内窥镜配套使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭1420-2014

生产地址：

杭州市萧山区进化镇城山诸坞村

型号规格：

骨圆凿、骨平凿、鱼尾凿、骨刀