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脑循环治疗仪

国产有效注册第二类

产品名称：

脑循环治疗仪

注册人名称：

长沙海凭医疗设备有限公司

湘械注准20182090041

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼四楼

批准(备案)日期：

2022-12-21

有效期至：

2028-03-05

结构及组成：

ST-B(Ⅰ)型、ST-B(Ⅱ)型由治疗主机、治疗电极及电极保湿垫组成，ST-B(Ⅲ)型、ST-B（Ⅳ）型由治疗主机、治疗电极、磁疗头及电极保湿垫组成。

适用范围：

电疗部分：供对中风、瘫痪患者功能恢复的辅助治疗。磁疗部分：适用于缺血性脑血管疾病、神经症、失眠、神经衰弱、脑损伤性疾病的辅助治疗。

变更情况：

变更时间：2018-03-06n变更内容：关于在产品延续注册中修改通用名称的说明nn我公司产品电脑偏瘫治疗机在此次延续注册中，按照国家局关于规范医疗器械产品通用名称相关规定，结合产品性能将名称修改为：脑循环神经功能治疗仪。产品的结构，组成，适用范围，使用方法，技术要求不发生任何改变。特此说明。nnn长沙海凭医疗设备有限公司n2017年10月16日

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼四楼

型号规格：

ST-B(Ⅰ)、ST-B(Ⅱ)、ST-B(Ⅲ)、ST-B(Ⅳ)

管理类别：

第二类

备注：

原产品名称：电脑偏瘫治疗机n原注册证号:湘食药监械(准)字2013第2260095号(补)