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心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（免疫荧光层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（免疫荧光层析法）

注册人名称：

江西健伟生物科技有限公司

赣械注准20162400015

注册人住所：

江西省樟树市城北经济技术开发区10号路

批准(备案)日期：

2020-09-17

有效期至：

2025-09-16

结构及组成：

试剂盒主要由检测卡、缓冲液、智能卡和说明书组成。每条检测卡独立包装，内有干燥剂；检测卡由试纸条和试纸条外壳构成，试纸条上检测区包被H-FABP单克隆抗体I作为捕获抗体，质控区包被有兔抗鸡抗体；缓冲液由钠盐，BSA，糖，表面活性剂，荧光标记的H-FABP单克隆抗体Ⅱ和鸡抗等组成；智能卡中贮存有该批号试剂盒校准及内部质控参数等信息。

适用范围：

本产品适用于检测人体样本中心脏型脂肪酸结合蛋白的含量，临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。

生产地址：

江西省樟树市城北经济技术开发区10号路

型号规格：

25人份盒

管理类别：

第二类