高压注射器Contrast Delivery System-国械注进20152062754-器械数据

产品名称：

高压注射器Contrast Delivery System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152062754

注册人住所：

2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA

批准(备案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

结构及组成：

本产品由控制台、电源系统（包括电源控制器、电源供应器和EFI/RFI过滤器）、支架、手动启动开关和注射头组成。

适用范围：

OptiStar Elite 高压注射器是一个造影剂注射系统，设计用于和磁共振成像设备配合使用时，将MR造影剂介质和冲洗液注射到患者的血管系统中以获得诊断影像。

代理公司：

加栢医疗器械(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市普陀区凯旋北路1188号2505室

变更情况：

生产地址：

2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA

型号规格：

OptiStar Elite

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152312754