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A群轮状病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)

国产失效注册

产品名称：

A群轮状病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

国食药监械(准)字2014第3401776号

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

结构及组成：

检测卡、检测条:由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、聚氯乙烯树脂(PVC)板组成。金标垫固相有鼠抗轮状病毒(Rov)单克隆抗体(小鼠源性),硝酸纤维素膜检测线包被鼠抗轮状病毒(Rov)单克隆抗体(小鼠源性),质控线包被羊抗鼠IgG抗体(多克隆抗体,山羊源性)。样本稀释液由磷酸盐缓冲液-吐温(PBS-Tween)组成。(具体内容详见说明书)。产品有效期:4～30℃保存,避光、避热,干燥处储存,禁止冷冻,有效期24个月。

适用范围：

本试剂用于体外定性检测婴幼儿粪便样本中的A群轮状病毒抗原。

产品标准编号：

YZB/国 5213-2014

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

检测条(单人份/袋):1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒,检测条(25人份/筒):25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒;检测卡(单人份/袋):1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒。