Patient Monitor-国食药监械(进)字2011第3213864号-器械数据

产品名称：

Patient Monitor

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3213864号

注册人住所：

3135 Quarry Road Telford PA 18969,USA

批准(备案)日期：

2011-12-05

有效期至：

2015-12-04

结构及组成：

本产品由主机、显示器、可充电电池、交流电源适配器、心电图导联组件、脉搏血氧组件、无创血压组件、有创血压组件(选配)组成。附件见附表。

适用范围：

该产品用于临床监测心率、呼吸频率、有创血压、成人无创血压、成人血氧饱和度以及ST段分析。ST段分析仅适用于成人和小儿。监护仪的使用仅限于每次一个病人。

代理公司：

德尔格医疗设备(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 4751-2011《病人监护仪》

生产地址：

16 Electronics Avenue, Danvers MA 01923, USA

型号规格：

Infinity Vista