巴氏染色液

国产备案

产品名称：

巴氏染色液

注册人名称：

广州安必平医药科技股份有限公司

粤穗械备20140066号

注册人住所：

广州市黄埔区科信街2号

批准(备案)日期：

2025-01-20

有效期至：

结构及组成：

由苏木素染色剂(铝硫酸酯、苏木精、无水乙醇、纯化水)和EA/OG 染色剂(曙红Y水溶、无水乙醇、甲醇、亮绿、盐酸、纯化水)组成。

适用范围：

用于人体细胞样本的常规染色，适用于妇科细胞学涂片染色、细胞脱落标本染色。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2015年3月31日，包装规格由“苏木素染色剂: 25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100 ml/瓶、150 ml/瓶、200 ml/瓶、300ml/瓶EA/OG染色剂: 25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100 ml/瓶、150 ml/瓶、200 ml/瓶、300ml/瓶”变更为“苏木素染色剂：25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、40ml/盒、80ml/盒、100人份/盒、200人份/盒；EA/OG染色剂：25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、40ml/盒、80ml/盒、100人份/盒、200人份/盒”2015年4月20日，包装规格由“苏木素染色剂：25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、40ml/盒、80ml/盒、100人份/盒、200人份/盒；EA/OG染色剂：25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、40ml/盒、80ml/盒、100人份/盒、200人份/盒”变更为“苏木素染色剂：25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、40ml/盒、80ml/盒、100人份/盒、200人份/盒、12人份/瓶、100人份/瓶、200人份/瓶；EA/OG染色剂：25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、40ml/盒、80ml/盒、100人份/盒、200人份/盒、12人份/瓶、100人份/瓶、200人份/瓶”。2019年08月08日,备案人组织机构代码由“77567682-3”变更为“914401017756768239”。产品技术要求变更。2021年11月22日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”；生产地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”。产品技术要求变更。2024年01月03日,包装规格由“苏木素染色剂：25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、40ml/盒、80ml/盒、100人份/盒、200人份/盒、12人份/瓶、100人份/瓶、200人份/瓶； EA/OG染色剂： 25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100 ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、40ml/盒、80ml/盒、100人份/盒、200人份/盒、12人份/瓶、100人份/瓶、200人份/瓶”变更为“50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒、400人份/盒、50人份/袋、100人份/袋、200人份/袋、300人份/袋、400人份/袋。”；产品有效期由“36个月”变更为“常温（10-30℃）36个月”。产品技术要求变更。2025年01月20日,预期用途由“主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色。”变更为“用于人体细胞样本的常规染色，适用于妇科细胞学涂片染色、细胞脱落标本染色。”；主要组成成分由“由苏木素染色剂和EA/OG 染色剂组成。”变更为“由苏木素染色剂（铝硫酸酯、苏木精、无水乙醇、纯化水）和EA/OG 染色剂（曙红Y水溶、无水乙醇、甲醇、亮绿、盐酸、纯化水）组成。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区科信街2号

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒、400人份/盒、50人份/袋、100人份/袋、200人份/袋、300人份/袋、400人份/袋。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	巴氏染色液	粤穗械备20140066号	苏木素染色剂：200人份/瓶	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	巴氏染色液	粤穗械备20140066号	苏木素染色剂：100人份/瓶	300.0000
江西省+耗材挂网采购项目	巴氏染色液	粤穗械备20140066号	EA\|OG染色剂：100人份\|瓶	300.0000
江西省+耗材挂网采购项目	巴氏染色液	粤穗械备20140066号	苏木素染色剂：100人份\|瓶	300.0000
江西省+耗材挂网采购项目	巴氏染色液	粤穗械备20140066号	苏木素染色剂：200人份\|瓶	600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	巴氏染色液	粤穗械备20140066号	EA\|OG染色剂：200人份\|瓶	600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	巴氏染色液	粤穗械备20140066号	25ml/瓶	850
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	巴氏染色液	粤穗械备20140066号	EA/OG染色剂：200人份/瓶	650