上肢综合康复训练系统-沪械注准20212190561-器械数据

产品名称：

上肢综合康复训练系统

注册人名称：

上海卓道医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20212190561

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区盛夏路570号105室

批准(备案)日期：

2021-10-28

有效期至：

2026-10-27

结构及组成：

产品由运动主体、微型计算器、显示器、键鼠、配件(包括前臂、腕、手、肘、肩训练配件及夹持器)和软件（包括标准版软件：Dynaxis Std System，发布版本V1和专业版软件：Dynaxis Pro System，发布版本V1）组成，其中配件和软件信息详见附页。

适用范围：

产品供医疗机构、康复机构中具备相关专业知识的操作者使用，用于对患者上肢肢体或关节进行主、被动康复训练。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市浦东新区盛夏路570号104室、105室和1209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212190561”医疗器械注册证共同使用。;2022-05-23,生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区盛夏路570号104室、105室和1209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212190561”医疗器械注册证共同使用。;2022-05-20,生产地址变更为：1.上海市浦东新区盛夏路570号105室（自行生产）；2.上海市浦东新区建业路695号2幢1层101（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212190561”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-18,生产地址变更为：1.上海市浦东新区盛夏路570号104室、105室和1209室（自行生产）；2.上海市浦东新区建业路695号2幢1层101（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212190561”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-23

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区盛夏路570号105室

型号规格：

Dynaxis-TWP、Dynaxis-TWS、Dynaxis-TAP、Dynaxis-TAS、Dynaxis-THP、Dynaxis-THS

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：