医用非接触红外额温计-豫械注准20202071639-器械数据

产品名称：

医用非接触红外额温计

注册人名称：

河南鑫磊峰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20202071639

注册人住所：

河南省新乡市平原示范区河南省检验检测产业园76号楼2-1

批准(备案)日期：

2025-06-05

有效期至：

2025-10-17

结构及组成：

XLF-GK868A、XLF-GK878、XLF-GK898型产品由红外温度传感器、LCD显示器、操作按键、塑胶外壳、扳机、电池仓、电路组件组成。XLF-GK858、XLF-GK858A型产品由红外温度传感器、接收器、发射管、LCD显示器、操作按键、塑胶外壳、电池仓、电路组件组成。

适用范围：

用于红外办法测量临床患者体温，通常用于测量患者额头部位温度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-11-08 原型号、规格为：XLF-GK898、XLF-GK868；现变更为：XLF-GK898、XLF-GK868、XLF-GK868A。产品技术要求变更见附页。2023-10-18 型号、规格由“XLF-GK898、XLF-GK868、XLF-GK868A”变更为“XLF-GK858、XLF-GK858A、XLF-GK868A、XLF-GK878、XLF-GK898”。结构及组成由“本产品由红外温度传感器、LCD显示器、操作按键、塑胶外壳、扳机、电池仓、电路组件组成。”变更为“XLF-GK868A、XLF-GK878、XLF-GK898型产品由红外温度传感器、LCD显示器、操作按键、塑胶外壳、扳机、电池仓、电路组件组成。XLF-GK858、XLF-GK858A型产品由红外温度传感器、接收器、发射管、LCD显示器、操作按键、塑胶外壳、电池仓、电路组件组成。”。产品技术要求变更内容见附页。2025-06-05注册人住所由“河南省新乡市平原示范区中兴智慧产业园16号楼3层”变更为“河南省新乡市平原示范区河南省检验检测产业园76号楼2-1”。生产地址由“河南省新乡市平原示范区中兴智慧产业园16号楼3层”变更为“河南省新乡市平原示范区河南省检验检测产业园76号楼2-1”。

生产地址：

河南省新乡市平原示范区河南省检验检测产业园76号楼2-1

型号规格：

XLF-GK858、XLF-GK858A、XLF-GK868A、XLF-GK878、XLF-GK898

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“医用非接触红外额温计(注册证编号：豫械注准20202071639)”注册证共同使用。