雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Electrocardiograph
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产品名称：
Electrocardiograph
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2013第2212120号
注册人住所：
3000 Minuteman Road, Andover MA 01810-1099 United States
批准(备案)日期：
2013-05-30
有效期至：
2017-05-29
结构及组成：
该产品由主机、患者接口模块(12导联或16导联)、患者数据电缆、导联线、导联附件、电极片、外部交流适配器(仅适用于PageWriter TC70型号产品)和电池组成,详见附件。
适用范围：
该产品所含有的算法能够提供测量值、数据显示、图形显示和解释说明,以供用户审阅。利用该算法,该产品能够分析成人和儿科患者的多通道心电图信号。具有测量值和解释语句的心电图仅仅为临床医生提供一个建议。使用该产品时需要结合临床医生对病人的认知、身体检测的结果、心电图追踪和其他临床检测结果。一个合格的临床医生应能解读和确认(或改变)该产品形成的心电图解释。为评估成人或儿科患者的心电图,临床医生应决定:在可能的诊断、潜在的治疗、治疗的有效性或排除病因方面,是否接受将该产品的诊断输出作为部分的临床结论。
代理公司：
飞利浦(中国)投资有限公司
生产国或地区中文：
美国
产品标准编号：
YZB/USA 2081-2013《心电图机》
生产地址：
3000 Minuteman Road, Andover MA 01810-1099 United States
型号规格：
PageWriter TC30,PageWriter TC50,PageWriter TC70
