一次性使用弯头闭合切割手术器械LigaSure Maryland Jaw Sealer/Divider Nano-coated

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20192010353

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2019-07-16

有效期至：

2024-07-15

结构及组成：

本产品由连接器、旋转轮、手柄、启动按钮、切割触发器、钳口（带涂层）、轴杆和刀片组成。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为5年。

适用范围：

本产品适用于在开放手术中对不大于7mm的动/静脉血管及血管束（不包括肺部血管）、淋巴管、组织束进行闭合和机械分离。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

变更情况：

2019-10-31 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。 2020-09-30 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。

生产地址：

5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301 USA

型号规格：

LF1923

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用弯头闭合切割刀头LigaSure Maryland Jaw Sealer/Divider Nano-coated	国械注进20192010353	LF1923（材质：纳米涂层。规格特征：组织反馈技术/纳米涂层）	15300.0000
江西省+动态第35批	一次性使用弯头闭合切割手术器械	国械注进20192010353	LF1923	15300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用弯头闭合切割刀头	国械注进20192010353	LF1923（材质：纳米涂层。规格特征：组织反馈技术/纳米涂层）	15300.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用弯头闭合切割刀头	国械注进20192010353		15300.00
云南+常态挂网项目	一次性使用弯头闭合切割刀头	国械注进20192010353	LF1923（材质：纳米涂层。规格特征：组织反馈技术/纳米涂层）	15300.00