Calibrator 80

国产失效注册

产品名称：

Calibrator 80

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3403703号

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2012-10-23

有效期至：

2016-10-22

结构及组成：

为冻干状态,复溶后,低水平或高水平人IgE,含马血清和防腐剂。产品有效期:在2-8℃条件下储存,有效期16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该校准品用于总IgE测试项目的校准。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 4974-2012

生产地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型号规格：

低值校准品:2×2mL/瓶,高值校准品:2×2mL/瓶